바이오크리스트 파마슈티컬스(BioCryst Pharmaceuticals, Inc.)
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HAE에서 약독화된 안드로겐 사용에 대한 최대 규모의 증거에서 얻은 추가 결과는 보다 안전하고 허용 가능한 HAE 예방 옵션에 대한 접근의 필요성을 강화합니다.
노스캐롤라이나주 리서치 트라이앵글 파크, June 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: BCRX)는 오늘 C1 억제제(HAE)가 정상이지만 유전성 혈관부종(HAE) 환자에게 -nC1-INH) 수준 및 기능은 경구, 1일 1회 ORLADEYO ® (berotralstat) 시작 후 월별 발병률이 감소했습니다 . 해당 데이터는 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 알레르기 및 임상 면역학 학회(EAACI) 회의에서 발표됐다.
“정상적인 C1 억제제를 가진 HAE 환자의 진단은 쉽게 측정할 수 있는 생화학적 지표가 부족하여 복잡하고 종종 지연됩니다. 이 다기관 사례 시리즈는 berotralstat가 C1 정상 집단의 에피소드 빈도와 기간을 줄일 수도 있다는 임상적으로 관련 있는 증거를 제공합니다.”라고 연구 결과를 발표한 Grenoble Alps University Hospital 내과 및 면역학과의 Isabelle Boccon-Gibod 박사는 말했습니다. EAACI에서.
HAE-nC1-INH 환자 6명이 분석에 포함되었습니다. 모두 이전에 장기 예방요법(LTP)을 받았고, 한 명은 동시 LTP를 유지했습니다. 베로트랄스타트 치료 6개월 후, 5명의 환자는 HAE 발병률이 75~100% 감소한 것으로 나타났으며, 트라넥삼산을 동시에 복용한 환자 1명은 HAE 발병률이 29% 감소한 것으로 나타났습니다.
6명의 환자 중 5명에서는 베로트랄스타트와 관련된 부작용이 발견되지 않았습니다. 한 명의 환자는 치료 시작 시 위장 증상을 경험했으나 처음 2주 후에는 증상이 완화되어 치료를 중단하지는 않았습니다.
유전성 혈관부종에서 약화된 안드로겐 사용에 대한 건강상 좋지 않은 결과와 환자 및 의사의 관점
EAACI에서 발표된 추가적인 새로운 결과는 HAE의 예방적 치료법으로 약독화된 안드로겐 사용과 관련된 건강상의 부정적인 결과를 보여줍니다. 이 연구는 또한 이러한 부작용으로 인해 의사들이 임상 실습에서 약독화 안드로겐을 사용하는 것을 꺼리는 경향이 있음을 문서화했습니다. 이 연구는 표적 치료법이 1차 장기 예방 요법으로 활용되고 안드로겐 사용은 2차 요법으로만 유보되도록 권장하는 현재 세계 알레르기 기구(World Allergy Organization)/EAACI 지침에 따라 최근 표적 HAE 예방 요법에 대한 접근의 중요성을 강조합니다. 라인 장기 예방.
“이 연구는 약독화 안드로겐을 이용한 HAE 예방 치료가 단기 부작용 및 심혈관 사건 증가, 간 손상 및 암 증가를 포함하는 심각한 장기 위험과 관련이 있음을 입증하는 최신의 대규모 증거를 제시합니다. HAE에서 약화된 안드로겐 사용과 관련된 널리 퍼져 있고 광범위한 부작용은 HAE 예방을 위해 더 안전하고 더 견딜 수 있는 치료 옵션이 선호되고 접근 가능해야 한다는 점을 강화합니다.”라고 Charité – Universitätsmedizin Berlin and Fraunhofer의 피부과 및 알레르기학 교수인 Marcus Maurer는 말했습니다. 중개 의학 및 약리학 연구소.
이 연구는 1980년 1월부터 2023년 7월 사이에 발표된 HAE 환자의 약독화 안드로겐 사용과 관련된 정량적 결과를 보고한 108개의 전향적 및 후향적 연구를 평가했습니다. 여기에는 4개의 임상 시험, 43개의 관찰 연구, 37개의 사례 보고/시리즈 및 24개의 리뷰가 포함되었습니다. 약화된 안드로겐에 관한 환자와 의사의 태도와 위험 인식에 대한 연구도 포함되었습니다.
약화된 안드로겐 사용과 관련된 부작용에는 체중 증가, 월경 불규칙, 남성화, 근육통, 여드름 및 간암을 포함한 간 손상이 포함되었습니다. 환자와 의사는 내약성, 부작용에 대한 두려움, 장기 순응도와 관련된 약독화 안드로겐 사용에 대한 우려를 언급했습니다. 미국에서 실시된 세 부분으로 구성된 설문조사에 따르면 의사들 사이에서 약독화 안드로겐 처방을 꺼리는 비율은 최초의 새로운 LTP 치료법이 승인된 이후 2010년 18%에서 2019년 60%로 증가했습니다.
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BCRX 회사 소개
BioCryst Pharmaceuticals는 보체 매개 질환 및 기타 희귀 질환을 앓고 있는 사람들의 삶을 개선하기 위해 깊은 노력을 기울이고 있는 글로벌 생명공학 회사입니다. BioCryst는 구조 유도 약물 설계 분야의 전문 지식을 활용하여 치료가 어려운 질병을 표적으로 삼는 최초 또는 최고 수준의 경구용 소분자 및 단백질 치료제를 개발합니다. BioCryst는 최초의 경구용 1일 1회 혈장 칼리크레인 억제제인 ORLADEYO® (berotralstat)를 상용화했으며 소분자 및 단백질 치료법의 파이프라인을 발전시키고 있습니다. 자세한 내용을 보려면 www.biocryst.com을 방문하거나LinkedIn 에서 우리를 팔로우하세요 .
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BCRX 자주하는 질문
HAE 공격률에 ORLADEYO®(berotralstat)가 미치는 영향은 무엇입니까?
HAE에 대한 berotralstat 치료와 관련된 부작용은 무엇입니까?
보다 안전한 HAE 예방 옵션이 필요한 이유는 무엇입니까?
의료계에서는 HAE에 대한 약독화 안드로겐 사용을 어떻게 보나요?